Professioneel programma in regelgevende zaken
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Belangrijke informatie
Campuslocatie
Berkeley, Verenigde Staten
Talen
Engels
Studieformaat
Afstand leren
Duur
2 - 6 semesters
Tempo
Full time, Deeltijd
Collegegeld
USD 6.150 *
Deadline voor aanmelding
Informatie aanvragen
Eerste startdatum
Aug 2024
* exclusief cursusmateriaal of inschrijfgeld
Beurzen
Ontdek mogelijkheden voor beurzen om je studie te financieren
Invoering
Personeel op het gebied van regelgevende zaken is de eerstelijns garantie dat de producten en documentatie van het bedrijf in overeenstemming zijn met regelgevende instanties over de hele wereld. Het Professional Program in Regulatory Affairs beoordeelt FDA-regelgeving en andere richtlijnen, Good Pharmaceutical Practice (GXP)-principes en ethische overwegingen met betrekking tot de ontwikkeling van geneesmiddelen en dossiers voor klinische proeven en licentiestatus, en biedt de training om deze activiteiten te beheren.
Aanvullende cursussen zijn gebaseerd op de gerelateerde functionele gebieden van klinisch onderzoek, product- en procesontwikkeling, productie en toeleveringsketen, en kwaliteit en naleving. Veel verplichte cursussen zijn van toepassing op meerdere programma's, zodat u punten kunt verdienen terwijl u het curriculum vindt dat bij u past.
Vereisten
Er zijn geen vereisten voor het Professional Program in Regulatory Affairs, maar een bachelordiploma wordt aanbevolen.
Curriculumvereisten
Het curriculum omvat 5 verplichte vakken en minimaal 2-semester eenheden keuzevakken voor een totaal van 10 eenheden (150 uur instructie). Kandidaten moeten een niet-restitueerbaar gespecialiseerd programma van het studieregistratiegeld betalen.
Voor een lettercijfer moet je alle vakken volgen. Om de Award of Completion te ontvangen, moet u een algemeen minimum van 2,5 punten behouden, met een cijfer van C of beter in elke cursus. Alle cursussen moeten binnen drie jaar worden afgerond.
Hoe te registreren
Door je in te schrijven geef je aan de opleiding te willen afronden. Voer deze twee stappen uit om u online te registreren voor het Professional Program in Regulatory Affairs:
- Dien de online registratie in en vul uw studentenaccountprofiel in als u een nieuwe student bent.
- Betaal het niet-restitueerbare inschrijfgeld via uw winkelwagen. Het duurt 3-5 werkdagen voordat de registratie in je studentenaccount verschijnt.
Geschatte kosten
Elke cursus is individueel geprijsd en u betaalt het cursusgeld op het moment van inschrijving. Het programma heeft een geschatte kostprijs van $6.150 (exclusief cursusmateriaal of registratiekosten). Cursuskosten zijn onder voorbehoud.
Certificaat en prijsaanvraag
Nadat u het cursuswerk van het programma hebt voltooid, moet u UC Berkeley Extension laten weten dat u het curriculum hebt voltooid en uw Award of Completion aanvragen. Stuur een e-mail naar [email protected] of bel (510) 642-1062. Nadat uw gegevens zijn beoordeeld, geverifieerd en goedgekeurd (meestal binnen twee tot drie weken), wordt uw Award of Completion naar u gemaild.
Even voorstellen: Career Services!
Je hebt aan je Berkeley-studies gewerkt en plant nu de volgende fase van je professionele leven, maar je weet niet waar je moet beginnen. Laat het Berkeley Global Career Services team je ondersteunen bij het nemen van je volgende stappen!
Cursussen
Benodigde cursussen
- We raden je aan om te beginnen met Principles of Regulatory Affairs, maar je kunt de cursussen in willekeurige volgorde volgen.
- Principes van regelgevende zaken: farmaceutische producten en medische hulpmiddelen
- BLA/NDA/MAA-inzendingen en commercialisering
- Harmonisatie over wereldwijde toepassingen
- Activiteiten na goedkeuring
- IND/CTA-voorbereiding, indiening en interfacing met instanties
keuzevakken
- Principes van toeleveringsketen en productie
- Principes van product- en procesontwikkeling
- Principes van kwaliteit en naleving
- Naleving van CMC-regelgeving voor farmaceutische producten
Galerij
toelatingen
leerplan
Aanvullende cursussen zijn gebaseerd op de gerelateerde functionele gebieden van klinisch onderzoek, product- en procesontwikkeling, productie en toeleveringsketen, en kwaliteit en naleving. Veel verplichte cursussen zijn van toepassing op meerdere programma's, zodat u punten kunt verdienen terwijl u het curriculum vindt dat bij u past.
Curriculumvereisten
Het curriculum omvat 5 verplichte vakken en minimaal 2-semester eenheden keuzevakken voor een totaal van 10 eenheden (150 uur instructie). Kandidaten moeten een niet-restitueerbaar gespecialiseerd programma van het studieregistratiegeld betalen.
Voor een lettercijfer moet je alle vakken volgen. Om de Award of Completion te ontvangen, moet u een algemeen minimum van 2,5 punten behouden, met een cijfer van C of beter in elke cursus. Alle cursussen moeten binnen drie jaar worden afgerond.
Certificaat en Award aanvraag
Nadat u het cursuswerk van het programma hebt voltooid, moet u UC Berkeley Extension laten weten dat u het curriculum hebt voltooid en uw Award of Completion aanvragen. Stuur een e-mail naar [email protected] of bel (510) 642-1062. Nadat uw gegevens zijn beoordeeld, geverifieerd en goedgekeurd (meestal binnen twee tot drie weken), wordt uw Award of Completion naar u gemaild.
Cursussen
Benodigde cursussen
- We raden je aan om te beginnen met Principles of Regulatory Affairs, maar je kunt de cursussen in willekeurige volgorde volgen.
- Principes van regelgevende zaken: farmaceutische producten en medische hulpmiddelen
- BLA/NDA/MAA-inzendingen en commercialisering
- Harmonisatie over wereldwijde toepassingen
- Activiteiten na goedkeuring
- IND/CTA-voorbereiding, indiening en interfacing met instanties
keuzevakken
- Principes van toeleveringsketen en productie
- Principes van product- en procesontwikkeling
- Principes van kwaliteit en naleving
- Naleving van CMC-regelgeving voor farmaceutische producten
Programma collegegeld
Carrièremogelijkheden
Even voorstellen: Career Services!
Je hebt aan je studie in Berkeley gewerkt en plant nu de volgende fase van je professionele leven, maar je weet niet waar je moet beginnen. Laat het team van Berkeley Global Career Services u ondersteunen bij het zetten van uw volgende stappen!
Over de school
Vragen
Vergelijkbare cursussen
Gecertificeerd Lean Six Sigma-certificaat
- Online USA
Six Sigma Black Belt-certificaat
- Online USA
Kwaliteitscontrole (STREAM C)
- Online